ผลลัพธ์ทางคลินิกและตัวชี้วัด: ไม่ใช่สิ่งเดียวกัน

ตัวชี้วัดคืออะไร?

ตัวชี้วัดอาจเป็นการวัดทางชีวภาพ เคมี หรือฟิสิกส์ที่ถูกติดตามในการศึกษา มันอาจช่วยให้นักวิจัยสำรวจกลไกหรือสังเกตการเปลี่ยนแปลง โดยไม่ได้ตอบคำถามทางคลินิกทั้งหมดด้วยตัวมันเอง

ผลลัพธ์ทางคลินิกมีความสำคัญในอีกมิติหนึ่ง

ผลลัพธ์ทางคลินิกหมายถึงสิ่งสำคัญต่อสุขภาพ เช่น อาการ การทำงาน หรือการดำเนินของโรค ไม่ใช่ทุกตัวชี้วัดจะนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงทางคลินิกที่มีความสำคัญโดยอัตโนมัติ

เราตั้งคำถามอะไรบ้าง?

เมื่อผลิตภัณฑ์อ้างถึงตัวชี้วัด ให้ถามว่าตัวชี้วัดนั้นถูกเชื่อมโยงกับผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์หรือไม่ และมีการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างดีหรือไม่ หลีกเลี่ยงการก้าวข้ามจากกลไกไปสู่คำมั่นสัญญาโดยตรง

สรุป

ตัวชี้วัดเป็นเครื่องมือ ไม่ใช่คำตัดสิน ต้องตีความในบริบทของการศึกษารวมทั้งหมด